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临床协调员CRC   加关注

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招聘人数: 若干       学历要求:本科及以上      工作性质:全职
工作地点:杭州市
专业要求: 中医学  
职位描述:
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
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