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    网申起止时间: 2019年2月13日-4月30日 倒计时40 分享到:

    重庆快乐十分走势图 www.nqgr.net 一、公司简介

    北京博之音科技有限公司(2004年成立),2007年在上海设立子公司(上海博佳医药科技有限公司),都是国家级高新技术企业,是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。 博之音&博佳拥有专业人员超过90人,主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务,也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商,具有丰富的经验。

    公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统,均通过验证(Validation),拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统(DAS fEDC)和临床试验中央随机系统(DAS fIWRS),已经应用300多个临床试验项目,包括企业新药注册和国家级科研项目,用户范围已覆盖全国30多个省市(含香港、台湾地区),约800家临床单位,在行业中具有重要影响;并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊,阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏,全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药,均采用EDC和IWRS,并由本公司提供数据管理和统计服务。

    公司每年参与100余项临床试验项目,业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程,合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业,包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

    2006年接受WHO考察,承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析(含PK和BE分析)工作,项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”,I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担,含耐受、药代、PKPD,QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行,目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

    公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一,本研究团队接受美方培训,与国际EDC供应商合作交流紧密,可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察,包括知名国际稽查专家,WHO,外企稽查专员,以及CFDA新药审评专家等,均获得好评,也积累了丰富稽查经验。

    7.22后,接受CFDA监管机构项目稽查53次,多个项目获批,如:硫酸氢氯吡格雷(全国首个一致性评价项目)、注射用紫杉醇白蛋白结合型(优先审评品种)、草酸艾司西酞普兰片(首家通过一致性评价项目)、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原(7.22后首个获批的血液制品)、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。

    二、招聘信息

    职位名称需求专业需求人数
    数据管理员【本科】护理学,【本科】临床药学,【本科】药学,【本科】药物制剂,【本科】临床医学,【本科】预防医学10
    临床药理分析师【硕士】临床药学,【本科】临床医学10
    统计师【硕士】流行病与卫生统计学10

    三、联系方式

    招聘部门电话:021-20228630*682

    单位地址:上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501、502室


    校招职位
    统计师

    工作地点: 上海 | 招聘人数:10人 | 学历要求:硕士研究生及以上 | 专业要求: 流行病与卫生统计学(硕博)

    立即网申
    数据管理员

    工作地点: 上海 | 招聘人数:10人 | 学历要求:本科及以上 | 专业要求: 临床医学|预防医学|药学|药物制剂|临床药学|护理学

    立即网申
    临床药理分析师

    工作地点: 上海 | 招聘人数:10人 | 学历要求:本科及以上 | 专业要求: 临床医学|临床药学

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    上海博佳医药科技有限公司
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